Salas limpas projetadas para controlar o que não pode ser visto.
Uma sala limpa é definida por aquilo que ela impede de acontecer. Projetamos cada componente do ambiente para manter partículas, temperatura, umidade, pressão e fluxo de ar dentro dos limites exigidos pelo seu processo.
Seis variáveis. Um único sistema de engenharia.
Cada uma dessas variáveis é dimensionada de forma integrada: a alteração de uma afeta diretamente as demais. É esse equilíbrio que garante a estabilidade do ambiente ao longo do tempo.
Partículas
Controle da concentração de partículas em suspensão conforme a classe exigida pelo processo.
Temperatura
Estabilidade térmica dentro de faixas estreitas, essencial para processos sensíveis.
Umidade
Controle da umidade relativa para preservar produto, processo e integridade dos materiais.
Pressão
Pressurização diferencial entre ambientes, evitando contaminação cruzada por fluxo indevido de ar.
Fluxo de Ar
Padrões de fluxo laminar ou turbulento dimensionados conforme a criticidade do ambiente.
Contaminação
Barreiras físicas e comportamentais que reduzem o risco de contaminação do processo.
O ar entra filtrado. E sai por onde deve sair.
A sala limpa é construída em camadas: insuflamento filtrado no topo, volume classificado no centro e retorno de ar por piso técnico ou dutos dedicados. Esse ciclo contínuo é o que sustenta a classificação do ambiente.
FIG. 01 / CORTE ESQUEMÁTICO DE FLUXO DE AR EM SALA LIMPA
Onde a sala limpa se torna parte do processo.
Indústria Farmacêutica
Áreas de manipulação, envase e embalagem com controle rigoroso de contaminação.
Projetos desenvolvidos com referência às boas práticas do setor.
Cada segmento industrial possui exigências regulatórias próprias para seus ambientes controlados. Nossos projetos são desenvolvidos considerando essas exigências, adaptando classificação, acabamentos e sistemas às necessidades específicas de cada cliente e processo.
Trabalhamos em conjunto com as equipes técnicas e regulatórias do cliente durante todo o desenvolvimento do projeto, para assegurar que o ambiente entregue esteja alinhado às referências técnicas aplicáveis ao seu setor de atuação.
Para entender as exigências de cada setor, veja os guias de classificação ISO 14644-1 e de normas para sala limpa no Brasil, ou o passo a passo de como construir uma sala limpa.
Dúvidas comuns sobre salas limpas
O que é uma sala limpa?
Sala limpa é um ambiente construído para manter a concentração de partículas no ar abaixo de limites definidos, com controle de temperatura, umidade, pressão e fluxo de ar. É usada em processos em que poeira, microrganismos ou variações ambientais comprometem o produto, como na indústria farmacêutica, hospitalar, cosmética, alimentícia e eletrônica.
Quais são as classes de sala limpa da ISO 14644-1?
A ISO 14644-1 classifica as salas limpas de ISO 1 (mais limpa) a ISO 9, pelo número máximo de partículas por metro cúbico de ar. Para partículas de 0,5 µm ou maiores, os limites são 3.520 na ISO 5, 35.200 na ISO 6, 352.000 na ISO 7 e 3.520.000 na ISO 8. A classe certa depende do processo e das exigências regulatórias do setor.
Qual a diferença entre sala limpa e ambiente controlado?
Todo ambiente em que se controla temperatura, umidade ou pressão é um ambiente controlado. A sala limpa é um ambiente controlado que, além disso, tem classificação de limpeza do ar pela ISO 14644-1, com filtragem de alta eficiência, acabamentos sem frestas e rotina de monitoramento de partículas.
Por que usar isopainel na construção de sala limpa?
O isopainel tem superfície lisa, lavável e sem porosidade, resiste aos produtos de limpeza e desinfecção e se encaixa em módulos sem frestas. Isso reduz os pontos de acúmulo de partículas, acelera a montagem e dá isolamento térmico, o que ajuda a manter a estabilidade de temperatura da sala.
Para que serve o pass through em uma sala limpa?
O pass through é uma caixa instalada na parede, com uma porta de cada lado, para transferir materiais entre ambientes de classificações diferentes sem que pessoas precisem circular. As portas são intertravadas: só uma abre por vez, o que preserva a pressão e reduz o risco de contaminação cruzada.
O que é intertravamento de portas (interlock)?
É o sistema que impede que duas portas de uma antecâmara ou de um pass through fiquem abertas ao mesmo tempo. Enquanto uma está aberta, a outra permanece travada, mantendo o diferencial de pressão entre as áreas.
Como funciona a cascata de pressão entre ambientes?
Os ambientes mais críticos são mantidos com pressão maior que os vizinhos, de forma que, ao abrir uma porta, o ar flua da área mais limpa para a menos limpa. Em geral se trabalha com diferenciais da ordem de 10 a 15 Pa entre áreas adjacentes, definidos no projeto de HVAC conforme o processo.
O que é preciso para pedir um orçamento de sala limpa?
Ajuda muito enviar a planta do ambiente (PDF ou DWG), a área aproximada, o segmento e o processo que será realizado e, se já estiver definida, a classe ISO desejada. Com isso a equipe da Formato dimensiona divisórias, forros, portas, visores, pass through e demais componentes.
Precisa de uma sala limpa dimensionada para o seu processo?
Nossa equipe técnica está pronta para avaliar os requisitos do seu ambiente e propor a solução mais adequada.