FORMATOEngenharia Sala Limpa
Segmento

Sala limpa para laboratórios

Laboratórios de controle de qualidade, microbiologia e pesquisa dependem de um ambiente estável para que os resultados sejam confiáveis. Variações de temperatura, umidade ou contaminação do ar podem invalidar ensaios inteiros.

A Formato projeta e monta laboratórios com divisórias e forros em isopainel, bancadas integradas ao layout, visores, pass through e climatização dimensionada para a carga térmica dos equipamentos e para a pressurização exigida.

Ambiente de produção representando o segmento laboratórios
Ambientes típicos

Salas e classes de limpeza mais comuns neste segmento.

Cabine ISO 5 em sala ISO 7

Microbiologia e esterilidade

Ensaios de esterilidade e contagem microbiana sem contaminação do ensaio.

Ambiente controlado

Controle de qualidade físico-químico

Temperatura e umidade estáveis para equipamentos analíticos.

Pressão negativa e contenção

Biossegurança (NB-2 e NB-3)

Manipulação de agentes biológicos com barreiras e exaustão filtrada.

ISO 7 a ISO 8

Pesquisa e desenvolvimento

Desenvolvimento de formulações e escalonamento de processos.

Classes de referência. A classificação de cada sala é definida no projeto, a partir do processo e da regulamentação aplicável. Entenda as classes no guia de classificação ISO 14644-1.

Normas de referência

O que orienta o projeto.

ABNT NBR ISO 14644-1
Classificação do ar das salas limpas do laboratório.
ABNT NBR ISO/IEC 17025
Requisitos de competência para laboratórios de ensaio, incluindo condições ambientais.
Diretrizes de biossegurança
Níveis de contenção definidos pelo Ministério da Saúde e pela CTNBio, conforme o agente manipulado.

Mais detalhes em normas para sala limpa no Brasil.

Pontos críticos

O que não pode faltar.

  • Carga térmica dos equipamentos considerada no dimensionamento do HVAC.
  • Pressurização definida pelo tipo de risco: proteger o ensaio ou conter o agente.
  • Pass through para entrada de amostras sem abrir a sala.
  • Utilidades concentradas em painéis técnicos para manter a parede lisa.
Perguntas frequentes

Dúvidas sobre sala limpa para laboratórios

Laboratório de microbiologia precisa de sala limpa?

Os ensaios de esterilidade são feitos em cabine ISO 5, normalmente instalada em sala ISO 7, para evitar falsos positivos. Outros ensaios podem ser feitos em ambiente controlado sem classificação, desde que estável.

Qual a diferença entre laboratório limpo e laboratório de biossegurança?

O laboratório limpo protege o ensaio contra contaminação externa e normalmente tem pressão positiva. O de biossegurança protege pessoas e ambiente contra o agente manipulado e normalmente tem pressão negativa.

Projeto de sala limpa para laboratórios, sob medida para o seu processo.

Envie a planta em PDF ou DWG e conte qual processo será realizado. A equipe técnica indica a classe e dimensiona os componentes.