Sala limpa para indústria cosmética
Na indústria cosmética, a contaminação microbiológica é uma das principais causas de recolhimento de lotes. Um ambiente de fabricação e envase bem projetado reduz esse risco e facilita o atendimento às boas práticas de fabricação da ANVISA.
A Formato projeta salas de manipulação e envase com divisórias e forros em isopainel, cantos arredondados, portas vedadas e climatização com filtragem, dimensionadas para o tipo de produto e para o volume de produção.
Salas e classes de limpeza mais comuns neste segmento.
Envase de produtos expostos
Cremes, loções e produtos para área dos olhos, em que o produto fica aberto durante o envase.
Manipulação e fabricação
Tanques e reatores com controle de temperatura, umidade e qualidade do ar.
Pesagem de matérias-primas
Controle de pó e prevenção de contaminação cruzada entre insumos.
Laboratório de microbiologia
Ensaios de controle de qualidade dos lotes.
Classes de referência. A classificação de cada sala é definida no projeto, a partir do processo e da regulamentação aplicável. Entenda as classes no guia de classificação ISO 14644-1.
O que orienta o projeto.
- Boas Práticas de Fabricação de cosméticos (ANVISA)
- Requisitos de instalações, limpeza e controle de processo para higiene pessoal, cosméticos e perfumes.
- ABNT NBR ISO 14644-1
- Classificação do ar quando a empresa define salas classificadas para envase.
- ISO 22716
- Diretrizes internacionais de boas práticas de fabricação para cosméticos.
Mais detalhes em normas para sala limpa no Brasil.
O que não pode faltar.
- Paredes e forros laváveis, resistentes a detergentes e sanitizantes.
- Cantos arredondados que eliminem pontos de acúmulo de resíduos.
- Pressão positiva na sala de envase em relação às áreas vizinhas.
- Fluxo linear de produção, sem cruzamento entre insumos e produto acabado.
Componentes mais usados neste segmento.
- Divisórias em IsopainelPainéis que formam as paredes da sala limpa, com superfície lisa, lavável e sem frestas.
- Canto ArredondadoPerfis curvos nas junções entre paredes, piso e forro, eliminando os cantos vivos.
- PortasPortas com vedação em todo o perímetro e acabamento alinhado às divisórias.
- Visor SimplesJanela de observação com vidro alinhado a uma das faces da divisória.
- Pass ThroughCaixa na parede para passar materiais entre ambientes sem que pessoas precisem circular.
Dúvidas sobre sala limpa para indústria cosmética
Indústria de cosméticos precisa de sala limpa?
As BPF de cosméticos exigem instalações que evitem contaminação, mas não fixam uma classe ISO obrigatória para todos os produtos. Muitas empresas optam por salas classificadas ISO 7 ou ISO 8 no envase de produtos sensíveis, como os de área dos olhos e os infantis.
Qual a melhor parede para sala de cosméticos?
O isopainel com chapa de aço pré-pintada é o mais usado: tem superfície lisa e lavável, não absorve umidade e é montado sem frestas. Com canto arredondado nas junções, a limpeza fica mais rápida e eficaz.
Projeto de sala limpa para indústria cosmética, sob medida para o seu processo.
Envie a planta em PDF ou DWG e conte qual processo será realizado. A equipe técnica indica a classe e dimensiona os componentes.