FORMATOEngenharia Sala Limpa
Segmento

Sala limpa para indústria cosmética

Na indústria cosmética, a contaminação microbiológica é uma das principais causas de recolhimento de lotes. Um ambiente de fabricação e envase bem projetado reduz esse risco e facilita o atendimento às boas práticas de fabricação da ANVISA.

A Formato projeta salas de manipulação e envase com divisórias e forros em isopainel, cantos arredondados, portas vedadas e climatização com filtragem, dimensionadas para o tipo de produto e para o volume de produção.

Ambiente de produção representando o segmento cosmético
Ambientes típicos

Salas e classes de limpeza mais comuns neste segmento.

ISO 7 a ISO 8

Envase de produtos expostos

Cremes, loções e produtos para área dos olhos, em que o produto fica aberto durante o envase.

ISO 8 ou ambiente controlado

Manipulação e fabricação

Tanques e reatores com controle de temperatura, umidade e qualidade do ar.

Ambiente controlado com exaustão

Pesagem de matérias-primas

Controle de pó e prevenção de contaminação cruzada entre insumos.

Cabine ISO 5 em sala controlada

Laboratório de microbiologia

Ensaios de controle de qualidade dos lotes.

Classes de referência. A classificação de cada sala é definida no projeto, a partir do processo e da regulamentação aplicável. Entenda as classes no guia de classificação ISO 14644-1.

Normas de referência

O que orienta o projeto.

Boas Práticas de Fabricação de cosméticos (ANVISA)
Requisitos de instalações, limpeza e controle de processo para higiene pessoal, cosméticos e perfumes.
ABNT NBR ISO 14644-1
Classificação do ar quando a empresa define salas classificadas para envase.
ISO 22716
Diretrizes internacionais de boas práticas de fabricação para cosméticos.

Mais detalhes em normas para sala limpa no Brasil.

Pontos críticos

O que não pode faltar.

  • Paredes e forros laváveis, resistentes a detergentes e sanitizantes.
  • Cantos arredondados que eliminem pontos de acúmulo de resíduos.
  • Pressão positiva na sala de envase em relação às áreas vizinhas.
  • Fluxo linear de produção, sem cruzamento entre insumos e produto acabado.
Perguntas frequentes

Dúvidas sobre sala limpa para indústria cosmética

Indústria de cosméticos precisa de sala limpa?

As BPF de cosméticos exigem instalações que evitem contaminação, mas não fixam uma classe ISO obrigatória para todos os produtos. Muitas empresas optam por salas classificadas ISO 7 ou ISO 8 no envase de produtos sensíveis, como os de área dos olhos e os infantis.

Qual a melhor parede para sala de cosméticos?

O isopainel com chapa de aço pré-pintada é o mais usado: tem superfície lisa e lavável, não absorve umidade e é montado sem frestas. Com canto arredondado nas junções, a limpeza fica mais rápida e eficaz.

Projeto de sala limpa para indústria cosmética, sob medida para o seu processo.

Envie a planta em PDF ou DWG e conte qual processo será realizado. A equipe técnica indica a classe e dimensiona os componentes.