Sala limpa para indústria veterinária
A produção de medicamentos, vacinas e insumos de uso veterinário exige o mesmo controle de partículas e microrganismos aplicado aos medicamentos humanos. Em produtos injetáveis e biológicos, a sala limpa é o que garante a esterilidade e a segurança do lote.
A fabricação de produtos veterinários é fiscalizada pelo Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA). Para a classificação do ar, as referências técnicas são as mesmas da indústria farmacêutica: ISO 14644-1 e os graus A a D. A Formato projeta e monta esses ambientes, do envelope em isopainel à climatização.
Salas e classes de limpeza mais comuns neste segmento.
Envase de vacinas e injetáveis
Operações assépticas sob fluxo unidirecional, com produto exposto.
Áreas de agentes biológicos
Salas onde se manipulam agentes vivos, com pressurização que impede a saída do ar contaminado.
Preparação e pesagem
Preparo de soluções, meios de cultura e matérias-primas.
Antecâmaras e vestiários
Paramentação em etapas e barreira física entre áreas.
Classes de referência. A classificação de cada sala é definida no projeto, a partir do processo e da regulamentação aplicável. Entenda as classes no guia de classificação ISO 14644-1.
O que orienta o projeto.
- Regulamentação do MAPA
- Registro e boas práticas de fabricação de produtos de uso veterinário.
- ABNT NBR ISO 14644-1
- Classificação das salas limpas pela concentração de partículas no ar.
- Referências de BPF farmacêutica
- Graus A a D e requisitos de estéreis usados como base técnica para injetáveis e biológicos.
Mais detalhes em normas para sala limpa no Brasil.
O que não pode faltar.
- Definir, por sala, se a pressão deve proteger o produto (positiva) ou conter o agente (negativa).
- Acabamentos que suportem desinfetantes agressivos e fumigação.
- Pass through para transferir materiais sem quebrar a contenção.
- Separação clara entre fluxos limpos e fluxos de resíduos.
Componentes mais usados neste segmento.
- Divisórias em IsopainelPainéis que formam as paredes da sala limpa, com superfície lisa, lavável e sem frestas.
- Pass ThroughCaixa na parede para passar materiais entre ambientes sem que pessoas precisem circular.
- PortasPortas com vedação em todo o perímetro e acabamento alinhado às divisórias.
- Canto ArredondadoPerfis curvos nas junções entre paredes, piso e forro, eliminando os cantos vivos.
- Visor SimplesJanela de observação com vidro alinhado a uma das faces da divisória.
Dúvidas sobre sala limpa para indústria veterinária
Sala limpa veterinária segue a mesma norma da farmacêutica?
A fiscalização é do MAPA, mas a classificação do ar segue a ISO 14644-1 e, em produtos estéreis e biológicos, os mesmos conceitos de graus A a D da indústria farmacêutica humana. O projeto parte do processo e das exigências do registro do produto.
Quando a sala precisa de pressão negativa?
Quando o risco principal é o agente sair da sala, como na manipulação de vírus e bactérias vivos para vacinas. Nesses casos a sala fica com pressão menor que a vizinha, e uma antecâmara protege o produto e o ambiente externo ao mesmo tempo.
Projeto de sala limpa para indústria veterinária, sob medida para o seu processo.
Envie a planta em PDF ou DWG e conte qual processo será realizado. A equipe técnica indica a classe e dimensiona os componentes.